統計分析

              BIOSTATISTICS

              生物統計團隊經驗豐富,背景資深,能根據適應癥、試驗產品特點和臨床研究分期,從統計角度設計效率高、成功概率大、符合監管要求的臨床研究方案,并進行后續的高效率、高質量統計分析工作,為您的臨床研究增加價值。

              具體的服務范圍包括:

              l  提供臨床研究統計學咨詢服務
              l  進行方案統計設計,確保方案設計符合統計學原則和法規指導原則要求
              l  撰寫方案統計分析和樣本量估算章節
              l  與醫學合作,進行臨床試驗樣本量估算
              l  產生隨機表,指導藥物編盲,負責隨機信件和應急信件的產生,參與IWRS的設計
              l  審閱CRF,審閱數據管理計劃和數據核查計劃
              l  撰寫統計分析計劃和統計報表模板
              l  撰寫分析數據集說明書,根據分析數據集說明書編程產生分析數據集
              l  編程產生統計報表
              l  撰寫統計分析報告
              l  協助撰寫和審閱臨床研究報告
              l  期中分析和數據監察委員會(DMC)數據分析CDISC標準實施

              地址 : 中國上海市黃浦區漢口路266號申大廈18樓

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